血光支架測量,救死扶傷
多傳感器技術應用在醫學領域:可靠測量血管支架及其他醫用植入物
高質量及高精度一直以來對ADMEDES Schussler Gmbh公司。作為醫用植入物,ADMEDES公司必須確保隻有合格的產品才可出廠。在質控方麵,ADMEDES信賴WERTH的多種測量機器,以此嚴把後一道質量關。WERTH測量機使用靈活,精度極高,是目前值得信賴的、誤差極小的精準測量機器。
ADMEDES Schussler Gmbh生產挽救生命的產品,其位於普福爾茨海姆的公司專門製造各種血管微型植入物。公司的核心產品是基本由ADMEDES自主研發的機器生產的特殊鎳鈦合金材質的血管支架。此類鎳鈦植入物對生產過程要求極高,生產工序多達15道,因此高精度和高質量對產品的終成型起著決定性作用。這樣的支架終將由導管植入血管,在人體受損傷處長期可靠地代替血管工作,支撐血管壁並防止血栓二次形成。大部分工序時對植入物進行激光切割,將一件鎳鈦材質的管狀坯件切割成網狀結構。Andreas Schussler博士在卡爾斯魯研究中心從事科研工作中,發現了激光加工的潛在價值,並終於1996年成立了ADMEDES Schussler Gmbh公司。在公司成立的前兩年,Schussler博士帶領的ADMEDES研究小組主要致力於研發鎳鈦支架製造的工藝環節,以此達到可批量生產的水平,因為市場所期待的是由供貨企業直接完成加工、通過檢驗並包裝到位的產品。
主要生產流程:激光切割,塑形及表麵處理
激光切割後的產品需先通過一道清潔程序,然後通過熱處理形成終形狀。由於鎳鈦是一種記憶合金,所以即便在支架通過血管時必須對其進行形變壓縮,產品將終恢複這種終形狀。為了降低人體的排斥反應,支架表麵會通過電解拋光形成一層二氧化鈦,這道工序保證了**的人體相容性及材料的抗腐蝕性。
除這三道主要工序外,在產品包裝完畢、運送給客戶之前還有其他多種處理流程。作為管理層成員及產品總負責人之一的Dirk Heinig這樣解釋道:“從原材料的購買一直到出廠運送環節,產品及生產流程的質量控製都至關重要,在這一點上我們絕不含糊,質量控製是我們關注的重中之重。從初到後的每一步都在我們在線檢測設備的監控之下,持續穩定檢查每個流程的各方麵及相關要求。質量控製的重要一環是對成品尺寸、功能以及表麵性能的完全檢測。Werth是我們幸而覓得的合作夥伴,他們的**能力和製造能力對我們來說是優的選擇。”
左圖:血管支架及其他植入物都是激光切割出的精細構造(圖片是心臟瓣膜植入物的一部分)均要求高精度和高質量
右圖:鎳鈦製的血管支架是ADMEDES的核心產品。圖片來自ADMEDES公司
多傳感器技術使測量高度靈活
ADMEDES和WERTH的合作可以追溯到2003年。當時的交互負責人在尋找優測量犯法及測量機器的過程中發現,WERTH機器的多傳感器技術和機器的構造應該基本適用於植入物的測量,通過對現有測量係統的升級和改進,WERTH可以提供更經濟、更靈活的測量方案。事實證明他是對的。雖然血管支架的裝夾和照明方麵,WERTH機器需稍加改造,但雙方技術人員以其專業技術進行了廣泛試驗,終選出了針對這一任務的優測量方案。Dirk Heining對他們同WERTH的合作加以好評:“共同的研發工作將我們緊密的連接在一起。此外,我們企業結構也很相近,我們都有****精神、致力於**研發的企業**。WERTH現有的專業技術令人印象深刻。”
兩家企業的合作延續至今。通過ADMEDES的支持,WERTH三坐標測量機的應用範圍拓展至血管支架測量領域。而ADMEDES在終的質量檢測環節,主要使用WERTH複合式三坐標測量機,現有三種機型服務於此:VideoCheck,ScopeCheck,FlatScope。
作為多年的合作夥伴,ADMEDES信賴WERTH的技術和質量保證。其旗下的三台VideoCheck和ScopeCheck都被用於“高精密尺寸測量”。
精準的尺寸,可靠的測量
VideoCheck和ScopeCheck專門針對植入物的網格寬度、角度以及壁厚進行尺寸測量。Dirk Heening非常看重這方麵目前取得的成就,因為他很清楚過去的技術:“在此之前,我們必須將工件手動放置在光學顯微鏡西麵,拍攝一張圖片並與相應的圖紙尺寸進行比較,然後把所得的數據輸入Excel進行檢查。每年我們要對成千上萬的植入物這樣進行檢測,這項費用是相當驚人的。”ADMEDES使用WERTH VideoCheck和ScopeCheck機器一方麵配置有圖像處理係統,另一方麵還配有接觸式探測係統。圖像處理係統負責對工件線寬進行測量,並查清網格交叉處各種特征等。鏡頭可拍下這些圖片,交由測量軟件計算出所需數據,這些數據可進一步被評估。而接觸式測量係統可測量支架的壁厚。因此隻需一次裝夾,ADMEDES便可得到所有測量數據。
WERTH的FlatScope用於每個植入物都必須通過的功能測試。針對每項檢測,測量機上配有專門的裝置,能保證每個被測工件在測量前達到人體溫度,然後再對其直徑以及長度等進行測量。隻有通過這樣的檢測,ADMEDES才能確保支架的大小符合醫用要求,並適用於人體植入的部位。
經濟性與過程技術兼得
WERTH測量機器為ADMEDES帶來多重效益。例如在此之前,ADMEDES需要為“ **尺寸控製”這一環節支付高昂的人力費用。此外,WERTH的VideoCheck與ScopeCheck機器讓測量過程更加靈活和迅速。多傳感技術讓ADMEDES得以用同一測量機器上對工件進行多種專項測量,而之前這一任務必須借助幾台不同的機器才能完成。Dirk Heining尤其對其中一項功能讚不絕口:“對我們而言,棒的功能之一是VideoCheck和ScopeCheck機型性能優良的自動聚焦功能,它可以再多個高度實現Z方向的測量而無需碰觸零件,即使是非圓柱零件也毫無問題。”
其他方麵的優勢體現在精度和可靠度上。據Dirk Heining描述,“WERTH的測量機精度極高,而且這點上相較其他品牌的測量機有很大**優勢。此外,他還指出,精密血管支架及其他植入物的製造技術進步迅速,測量技術在這方麵也要加快發展,因為精密測量對精密製造不可或缺。而WERTH在這方麵無疑處於**地位。我認為WERTH在我們的應用領域的確是市場先驅,除了WERTH的機器之外,我還未見過如此**、並且在精密尺寸測量上如此可靠的機器。”